Административно-правовое обеспечение государственного контроля за испытанием фармакологических препаратов

Целью работы выступает анализ проблематики административно-правового обеспечения государственного контроля за испытанием фармакологических препаратов.

Исходя из поставленной цели, в задачи исследования входит выявление теоретических и практических проблем в административно-правовом регулировании испытания фармакологических препаратов, а также внесение предложений по совершенствованию механизма государственного контроля в данной сфере. В настоящее время наблюдается возрастание значения административно-предупредительных мер в сфере охраны здоровья населения в целом и контроля за испытанием фармакологических препаратов, в частности. В том числе это обусловлено информацией о целой серии недобросовестных испытаний рядом зарубежных фармацевтических кампаний препаратов в России и на новых территориях, вошедших в состав Российской Федерации.

Принципиальный вывод статьи состоит в том, что существующая система нормативного регулирования государственного контроля за проведением медицинских опытов и экспериментов с участием человека явно несовершенна. Действующая система правового регулирования распространяется лишь на клинические исследования фармакологических препаратов, но не распространяется на иные формы терапии. Клинические испытания лекарственного препарата на пациенте предполагают не только выявление его фармакологических свойств, но и лечение, то есть терапию пациента. Автором доказывается, что лишь добровольного информированного согласия пациента недостаточно для защиты его конституционного права на защиту при медицинских опытах, предусмотренного частью 2 статьи 21 Конституции Российской Федерации, в силу экспериментального характера терапии или диагностики.

1. Афонин Д.Н. Запреты и ограничения внешнеэкономической деятельности при импорте лекарственных веществ в Российскую Федерацию. Бюллетень инновационных технологий. 2021;5(2(18)):20–28.

2. Дамулин И.В., Шурупова Р.В., Струценко А.А. Судьбы врачей и нацизм. Сеченовский вестник. 2016;24(2):63–69.

3. Дамулин И.В., Шурупова Р.В., Струценко А.А. Третий рейх, медицина и эпонимы. Память и этика. Клио. 2016;114(6):148–154.

4. Дамулин И.В., Струценко А.А., Конотоп А.В. Этика и медицина. Вестник Российской Военно-медицинской академии. 2020;(3):22–24. DOI: 10.32863/1682-7392-2020-3-71-22-24.

5. Дамулин И.В. Этика и медицина: некоторые малоизвестные страницы истории третьего рейха и США. Российский медицинский журнал. 2017;23(1):52–56. DOI: 10.18821/0869-2106-2017-23-1-52-56.

6. Чернышева Ю.А. Правовые основы проведения биомедицинских экспериментальных исследований с участием человека в РФ. Общество и право. 2011;36(4):304–306.

7. Чертенко А.П. «Обреченные быть мясом». Медицинские эксперименты на людях как фигура умолчания и метафора («Летучие собаки» Марселя Байера и «Дети Алиндарки» Альгерда Бахаревича). Studia Culturae. 2017;(31):176–196.