Публично-правовое регулирование системы медицинских биобанков: постановка проблемы
https://doi.org/10.31429/20785836-14-2-87-92
Аннотация
Целью работы выступает освещение малоисследованной проблемы публично-правового регулирования медицинского биобанкинга в Российской Федерации.
Соответственно, задачи работы включают в себя следующие исследовательские блоки: выработка понятия медицинского биобанка, соответственно, его содержания в соотношении с иными подобными явлениями, анализ системы публично-правового регулирования медицинских биобанков и постановка основных проблем такого правового регулирования.
В силу того, что медицинские биобанки выступают частью информационных систем, важно определить правила использования данных, имеющихся в различных типах биобанков.
Принципиальным выводом данного исследования является мысль о том, что медицинский биобанк представляет собой многоаспектное явление, включающее в себя медицинско-технологические, информационные и организационные аспекты. Правовая регуляторика медицинских биобанков имеет как публично-правовую, так и частно-правовую составляющие. Более того, есть аспекты биобанковской деятельности, которые выходят за рамки классического правового регулирования и являются предметом медицинского права с его активно формирующимся специфическим предметом правового регулирования. Речь в данном случае, на наш взгляд, идет о регулировании технологических условий хранения материалов биологических банков и условиях их использования для медицинских опытов.
Об авторе
Е. В. Епифанова
ФГБОУ ВО «Кубанский государственный университет»
Россия
Россия
Епифанова Елена Владимировна, кандидат юридических наук, доцент, профессор кафедры теории и истории государства и права
Ставропольская ул., д. 149, г. Краснодар, 350040
Тел.: +7 (861) 262-35-09
Список литературы
1. Балановская Е.В., Жабагин М.К., Агджоян А.Т. Популяционные биобанки: принципы организации и перспективы применения в геногеографии и персонализированной медицине. Генетика. 2016;52(12):1372–1385.
2. Барабашев А.Г., Пономарева Д.В. Защита персональных данных и научно-исследовательская деятельность: опыт правового регулирования ЕС. Актуальные проблемы российского права. 2019;(6):186–194.
3. Блинов А.Г., Лапунин М.М. Пределы вмешательства уголовного права в сферу исследования генома человека. Вестник Пермского университета. Юридические науки. 2020;(4):804–831.
4. Брагина Е.Ю., Буйкин С.В., Пузырев В.П. Биологические банки: проблемы и перспективы их использования в исследованиях генетических аспектов комплексных заболеваний человека. Медицинская генетика. 2009;8(3):21–29.
5. Брызгалина Е.В., Аласания К.Ю., Садовничий В.А. Социально-гуманитарная экспертиза функционирования национальных депозитариев биоматериалов. Вопросы философии. 2016;(2):17–28.
6. Буйкин С.В., Брагина Е.Ю., Конева Л.А., Пузырев В.П. База данных коллекций биологического материала: организация сопроводительной информации. Бюллетень Сибирской медицины. 2012(1):114–126.
7. Имекова М.П. Биобанк как объект прав. Журнал российского права. 2020(12):54–65.
8. Кнопперс Б.М. Генетика, геномика и права человека. Прецеденты Европейского суда по правам человека. 2018;(3):39–48.
9. Крюкова Е.С., Рузанова В.Д. Правовое регулирование деятельности биобанков в России. Гражданское право. 2020;(6):39–42.
10. Лисаченко А.В. Правовое обеспечение безопасности применения результатов генетических технологий как элемент государственной политики: состояние и перспективы. Российский юридический журнал. 2020;(6):38–46.
11. Малеина М.Н. Договор криоконсервации и хранения биологического материала человека в персональном биобанке. Журнал российского права. 2021;(4):71–82.
12. Резник О.Н., Кузьмин Д.О., Скворцов А.Е., Резник А.О. Биобанки – неоценимый ресурс трансплантации, история, современное состояние, перспективы. Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2016;XVIII(4):123–132.
13. Сарманаев С.Х., Широков А.Ю., Васильев С.А., Осавелюк А.М., Зенин С.С., Суворов Г.Н. Предложения по расширению функций российских биобанков с целью защиты геномной информации. Lex russica. 2019(6):153–160.
14. Adigun M., Ojebuyi B.R., Akinyemi R. Symbolic legislation and the regulation of stroke biobanking and genomics research in Sub-Saharan Africa. Theory and practice of legislation. 2021;9(3):404–424.
15. Le Roux N., S de Montgolfie, J.H. di Donato, L. Boccon-Gibod, P. Teillace, C. Hervéb, P. Berthona Les collections de ressources biologiques humaines pour la recherche: de la réglementation à la mise en place d’un guide de bonnes pratiques du collectionneur. La Revue de Médecine Interne. 2003;24(12):803–814.
16. Pawlikowski J., Sak J. and Marczewski K. The analysis of the ethical, organizational and legal aspects of Polish biobanks activity. European journal of public health. 2010;20(6):707–710.
Рецензия
Для цитирования:
Епифанова Е.В. Публично-правовое регулирование системы медицинских биобанков: постановка проблемы. Юридический вестник Кубанского государственного университета. 2022;(2):87-92. https://doi.org/10.31429/20785836-14-2-87-92
For citation:
Epifanova E.V. Public law regulation of the system of medical biobanks: problem statement. Legal Bulletin of the Kuban State University. 2022;(2):87-92. (In Russ.) https://doi.org/10.31429/20785836-14-2-87-92
Просмотров:
179
Послать статью по эл. почте 